Obat yang Disetujui di Tiongkok tetapi Tidak di AS atau UE (2026)

Diperbarui 2026-10-20

Kenapa daftar ini penting

Ada satu kategori pasien yang tidak terlayani dengan baik oleh semua situs medical tourism: seseorang yang dokternya mengatakan tidak ada lagi yang tersedia di negaranya.

Bagi pasien itu, pertanyaannya bukan “apakah Tiongkok lebih murah”. Pertanyaannya adalah “apakah ada sesuatu di Tiongkok yang tidak ada di tempat saya tinggal.”

Untuk sejumlah kecil tetapi nyata kondisi, jawabannya ya. Artikel ini mendaftar kategori di mana hal itu benar, per Oktober 2026.

Dua catatan sebelum Anda membaca lebih lanjut:

Ketersediaan di Tiongkok tidak berarti obat itu tepat untuk Anda. Sebuah obat disetujui bukan berarti menjadi rekomendasi pengobatan. Hanya dokter Anda yang bisa menilai itu.
Mendapatkan obat ini sebagai pasien asing adalah sebuah proses, bukan pembelian. Tidak setiap rumah sakit bisa meresepkan setiap obat, dan sebagian dibatasi pada fasilitas tertentu. Kami jelaskan jalurnya di bawah.

Alasan struktural daftar ini ada

Sistem persetujuan obat Tiongkok berubah cukup besar pada 2015–2020. Sebelum itu, obat asing tiba di Tiongkok bertahun-tahun terlambat. Kini kebalikannya mulai terjadi di beberapa bidang:

Perusahaan biotek domestik kini mengembangkan obat yang disetujui di Tiongkok lebih dulu, karena di sanalah uji klinis mereka berjalan
NMPA (regulator Tiongkok) mempercepat telaah untuk obat yang menjawab kebutuhan yang belum terpenuhi
Sejumlah molekul asal Tiongkok sama sekali tidak memiliki padanan yang disetujui di AS atau UE

Ini perubahan nyata, bukan pemasaran. Cakupannya juga sempit — daftar di bawah ini pendek, dan terkonsentrasi pada onkologi, hematologi, dan beberapa bidang lain.

Kategori 1: Obat onkologi asal Tiongkok tanpa padanan di Barat

Ivonescimab (依沃西单抗, merek: 依达方)

Apa itu: Antibodi bispecific yang menyasar PD-1 dan VEGF, dikembangkan oleh Akeso (康方生物).
Status di Tiongkok: Disetujui. Yang penting, dalam uji Fase 3 head-to-head melawan pembrolizumab (Keytruda) pada NSCLC lanjut positif PD-L1, dilaporkan menunjukkan manfaat survival tanpa progresi.
Status di AS/UE: Belum disetujui per Oktober 2026. Perjanjian lisensi dengan Summit Therapeutics membuat uji klinis berjalan, tetapi persetujuan belum ada.
Kenapa penting: Ini contoh paling jelas obat yang tersedia di Tiongkok dan tidak tersedia di Barat — dan salah satu dari sedikit kasus di mana obat asal Tiongkok mengalahkan standar perawatan global dalam uji head-to-head.

Kami tidak menyatakan obat ini tepat untuk pasien tertentu mana pun. Kami menyatakan bahwa obat ini disetujui di Tiongkok dan tidak di tempat lain.

Persetujuan asal Tiongkok lainnya di bidang onkologi telah menumpuk cepat sejak 2020. Daftar rincinya melampaui satu artikel; polanya adalah inhibitor PD-1/PD-L1 domestik, produk CAR-T, dan beberapa inhibitor kinase bertarget disetujui di Tiongkok sebelum atau tanpa persetujuan Barat.

Kategori 2: Terapi CAR-T — tersedia, dan jauh lebih murah

CAR-T disetujui di AS dan UE. Obat ini masuk daftar ini karena alasan berbeda: biaya dan aksesibilitas.

	Tiongkok	Amerika Serikat
Produk yang disetujui	Beberapa produk CAR-T domestik	Beberapa
Biaya per pengobatan	USD 40,000–80,000	USD 400,000–600,000
Waktu tunggu/akses	Akses bayar sendiri langsung di pusat tertentu	Otorisasi asuransi sering diperlukan

Beberapa rumah sakit Tiongkok telah merawat pasien asing dengan CAR-T. Satu penyedia di Shanghai melaporkan telah merawat sekitar 30 pasien asing untuk CAR-T sejak akhir 2024.

Batasan penting:

CAR-T bukan pengobatan kanker serbaguna. Ini berlaku untuk keganasan hematologi tertentu (limfoma tertentu, leukemia, mieloma).
Terapi ini membawa risiko serius, termasuk sindrom pelepasan sitokin. Ini bukan prosedur yang pantas ditempuh hanya demi sebuah perjalanan.
Tidak setiap rumah sakit yang menawarkan CAR-T menerima pasien asing.

Kategori 3: Hainan Boao Lecheng — jalur legal untuk obat yang belum disetujui

Ini mekanisme yang paling jarang dibahas, dan inilah alasan Tiongkok layak dipertimbangkan bagi sebagian pasien bahkan ketika sebuah obat tidak disetujui di daratan utama Tiongkok.

Apa itu Lecheng: Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone di Hainan. Ini satu-satunya tempat di Tiongkok di mana obat dan alat yang disetujui di luar negeri tetapi belum di daratan utama Tiongkok dapat digunakan secara legal.

Cara kerjanya:

Obat yang disetujui FDA, EMA, atau PMDA Jepang tetapi tidak oleh NMPA dapat dibawa masuk ke Lecheng
Obat itu harus digunakan di institusi Lecheng yang ditunjuk
Pasien dapat membawa keluar zona dalam jumlah terbatas untuk penggunaan pribadi
Waktu persetujuan di dalam zona telah dipangkas drastis (dilaporkan serendah 1.6 hari untuk sebagian permohonan)

Skala (2025): Lecheng menerima sekitar 9,344 kunjungan medis masuk dari 14 negara, ditambah 865,300 total kunjungan medical tourism.

Kenapa ini penting bagi pasien asing: jika obat yang Anda butuhkan disetujui di AS atau Eropa tetapi belum di Tiongkok, Lecheng adalah jalur legal untuk mengaksesnya di dalam Tiongkok. Ini tidak membantu jika obatnya tidak tersedia di mana pun.

Kategori 4: Bidang di mana volume Tiongkok menciptakan kapabilitas

Sebagian pengobatan bukan “unik milik Tiongkok”, tetapi Tiongkok melakukannya lebih banyak daripada tempat lain, yang memengaruhi biaya sekaligus pengalaman operator.

Bidang	Kenapa Tiongkok menonjol
Krioablasi / NanoKnife untuk tumor yang tidak dapat dioperasi	Rumah Sakit Kanker Fuda di Guangzhou melaporkan volume kasus terdepan di dunia
Terapi proton dan ion berat	Beberapa pusat; biaya ~USD 30,000–55,000 vs jauh lebih tinggi di tempat lain
Bedah robotik	Volume prosedur sangat tinggi di pusat-pusat utama
Bedah hati dan transplantasi hati	Volume tinggi, termasuk program donor hidup
Talasemia dan perawatan hematologi	Satu kelompok di Beijing/Shanghai melaporkan survival talasemia 97%

Volume tidak sama dengan keunggulan. Tetapi untuk prosedur kompleks, pengalaman operator adalah variabel nyata, dan volume kasus Tiongkok di beberapa bidang memang termasuk yang tertinggi di dunia.

Batasan yang jujur

Daftar ini pendek, dan harus dibaca bersama apa yang Tiongkok tidak bisa lakukan.

Yang umumnya tidak ditawarkan Tiongkok:

Akses luas ke obat yang belum disetujui di mana pun (dan memang seharusnya tidak)
Kedalaman keahlian penyakit langka yang sama dengan beberapa pusat AS/UE, pada kondisi tertentu
Kesinambungan perawatan jika Anda pulang — dokter lokal Anda mungkin tidak bisa memantau rejimen yang hanya ada di Tiongkok
Cakupan asuransi yang mudah — sebagian besar pasien asing membayar sendiri

Apa yang biasanya salah bagi pasien yang menempuh jalur ini:

Menemukan rumah sakit yang bisa meresepkan obat, versus yang hanya mengatakan bisa
Menemukan bahwa obatnya memerlukan penanda diagnostik spesifik yang tidak Anda miliki
Membayar perjalanan sebelum memastikan kelayakan
Tidak ada rencana tindak lanjut setelah pulang

Kami tidak mengklaim obat-obat ini akan membantu pasien tertentu mana pun. Obat yang ada tidak sama dengan obat yang bekerja untuk Anda.

Pertanyaan yang harus diajukan sebelum menempuh jalur ini

Jika Anda mempertimbangkan perjalanan untuk terapi yang hanya ada di Tiongkok atau lebih murah di Tiongkok, dapatkan jawaban tertulis untuk hal-hal berikut:

Apakah obat itu disetujui di Tiongkok untuk indikasi spesifik saya? (Bukan indikasi yang mirip.)
Apakah ada data uji klinis yang dipublikasikan untuk indikasi tersebut, atau hanya untuk indikasi lain?
Apakah rumah sakit menerima pasien asing untuk pengobatan spesifik ini?
Berapa total biayanya, terperinci, termasuk pemeriksaan pra-pengobatan?
Apa yang terjadi jika saya mengalami efek samping serius di Tiongkok?
Siapa yang memantau saya setelah saya pulang, dan apakah mereka bisa mengakses obatnya?
Apa rencana B jika ternyata saya tidak memenuhi syarat?

Penyedia mana pun yang tidak bisa menjawab ketujuh hal itu secara tertulis belum siap menangani kasus Anda.

Yang kami lakukan

Kami membantu pasien dari Asia Tenggara dan Timur Tengah meneliti opsi medis di Tiongkok — termasuk kasus-kasus di mana pertanyaan yang relevan adalah ketersediaan, bukan harga.

Kami menagih biaya tetap kepada Anda. Kami tidak menerima uang dari rumah sakit atau perusahaan obat. Jika suatu pengobatan tidak tepat untuk Anda, pendapatan kami tidak berubah — tetapi reputasi kami berubah, dan itulah sebabnya kami mengatakannya.

Kami tidak memberikan saran medis, kami tidak meresepkan, dan kami tidak memutuskan apakah suatu pengobatan layak. Itu peran dokter Anda.

Unduh daftar terbaru

Kami memelihara daftar terstruktur terapi yang disetujui di Tiongkok tanpa padanan di luar negeri — termasuk tanggal persetujuan, indikasi, dan rumah sakit mana yang bisa meresepkannya per kuartal terakhir.

[Dapatkan Daftar Terapi Hanya-Tiongkok 2026 →]

Artikel ini berlaku per Oktober 2026 dan bersifat informasi saja. Ini bukan saran medis dan tidak merekomendasikan pengobatan apa pun untuk individu mana pun. Status persetujuan obat berubah; verifikasi dengan regulator terkait dan dokter Anda. Kami tidak berafiliasi dengan produsen farmasi atau rumah sakit mana pun yang disebut di atas.