Thuốc được phê duyệt ở Trung Quốc nhưng chưa có ở Mỹ hoặc EU (2026)

Cập nhật 2026-10-20

Vì sao danh sách này quan trọng

Có một nhóm bệnh nhân bị mọi site du lịch y tế phục vụ kém: người mà bác sĩ đã nói với họ rằng ở nước họ không còn phương án nào nữa.

Với bệnh nhân đó, câu hỏi không phải “Trung Quốc có rẻ hơn không”. Mà là “ở Trung Quốc có thứ gì không tồn tại ở nơi tôi sống không”.

Với một số bệnh — ít nhưng có thật — câu trả lời là có. Bài này liệt kê những nhóm mà điều đó đúng, tính đến tháng 10/2026.

Hai lưu ý trước khi đọc tiếp:

Có ở Trung Quốc không có nghĩa là phù hợp với bạn. Một thuốc được phê duyệt không phải là một đề xuất điều trị. Chỉ bác sĩ của bạn mới đánh giá được điều đó.
Có được những thuốc này với tư cách bệnh nhân nước ngoài là một quy trình, không phải một lần mua. Không phải bệnh viện nào cũng kê được mọi loại thuốc, và một số thuốc chỉ được dùng trong những cơ sở nhất định. Chúng tôi giải thích các lộ trình bên dưới.

Lý do cấu trúc khiến danh sách này tồn tại

Hệ thống phê duyệt thuốc của Trung Quốc thay đổi đáng kể trong giai đoạn 2015–2020. Trước đó, thuốc nước ngoài vào Trung Quốc chậm nhiều năm. Nay điều ngược lại bắt đầu xảy ra ở một vài lĩnh vực:

Các công ty công nghệ sinh học nội địa nay phát triển thuốc được phê duyệt tại Trung Quốc trước tiên, vì thử nghiệm của họ chạy ở đó
NMPA (cơ quan quản lý của Trung Quốc) đã rút ngắn thời gian xét duyệt với thuốc đáp ứng nhu cầu chưa được đáp ứng
Một số phân tử có nguồn gốc Trung Quốc không có tương đương được phê duyệt ở Mỹ hoặc EU

Đây là thay đổi thật, không phải chiêu marketing. Nó cũng hẹp — danh sách dưới đây ngắn, và tập trung vào ung thư, huyết học cùng vài lĩnh vực khác.

Nhóm 1: Thuốc ung thư nguồn gốc Trung Quốc không có tương đương phương Tây

Ivonescimab (依沃西单抗, tên biệt dược: 依达方)

Là gì: kháng thể đặc hiệu kép nhắm vào PD-1 và VEGF, do Akeso (康方生物) phát triển.
Tình trạng tại Trung Quốc: đã được phê duyệt. Đáng chú ý, trong một thử nghiệm pha 3 đối đầu trực tiếp với pembrolizumab (Keytruda) ở ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa, PD-L1 dương tính, thuốc được báo cáo là cho thấy lợi ích về sống không tiến triển.
Tình trạng tại Mỹ/EU: chưa được phê duyệt tính đến tháng 10/2026. Một thỏa thuận cấp phép với Summit Therapeutics đang có các thử nghiệm chạy, nhưng chưa có phê duyệt.
Vì sao đáng chú ý: đây là ví dụ rõ nhất về một thuốc có ở Trung Quốc mà không có ở phương Tây — và là một trong số ít trường hợp một thuốc nguồn gốc Trung Quốc vượt qua một chuẩn điều trị toàn cầu trong một thử nghiệm đối đầu trực tiếp.

Chúng tôi không nói thuốc này phù hợp với bất kỳ bệnh nhân cụ thể nào. Chúng tôi nói nó được phê duyệt ở Trung Quốc và không được phê duyệt ở nơi khác.

Các phê duyệt khác nguồn gốc Trung Quốc trong ung thư đã tích lũy nhanh từ 2020. Một danh sách chi tiết vượt quá phạm vi một bài; quy luật là các thuốc ức chế PD-1/PD-L1 nội địa, các sản phẩm CAR-T và một số thuốc ức chế kinase nhắm đích được phê duyệt ở Trung Quốc trước hoặc không cần phê duyệt của phương Tây.

Nhóm 2: Liệu pháp CAR-T — có sẵn, và rẻ hơn rõ rệt

CAR-T được phê duyệt ở Mỹ và EU. Nó nằm trong danh sách này vì lý do khác: chi phí và khả năng tiếp cận.

	Trung Quốc	Hoa Kỳ
Sản phẩm được phê duyệt	Nhiều sản phẩm CAR-T nội địa	Nhiều
Chi phí mỗi lần điều trị	USD 40,000–80,000	USD 400,000–600,000
Chờ đợi / tiếp cận	Tự trả tiền trực tiếp tại các trung tâm được chỉ định	Thường cần bảo hiểm phê duyệt

Nhiều bệnh viện Trung Quốc đã điều trị cho bệnh nhân nước ngoài bằng CAR-T. Một đơn vị ở Thượng Hải báo cáo đã điều trị khoảng 30 bệnh nhân nước ngoài bằng CAR-T từ cuối 2024.

Hạn chế quan trọng:

CAR-T không phải phương pháp điều trị ung thư dùng chung. Nó áp dụng cho những bệnh ác tính về huyết học cụ thể (một số lymphoma, bạch cầu, đa u tủy).
Nó mang rủi ro nghiêm trọng, bao gồm hội chứng giải phóng cytokine. Đây không phải thủ thuật để đi xa một cách tùy tiện.
Không phải bệnh viện nào cung cấp CAR-T cũng nhận bệnh nhân nước ngoài.

Nhóm 3: Bác Ngao Lecheng, Hải Nam — lộ trình hợp pháp cho thuốc chưa được phê duyệt

Đây là cơ chế ít được bàn nhất, và là lý do Trung Quốc đáng cân nhắc với một số bệnh nhân ngay cả khi thuốc không được phê duyệt ở đại lục.

Lecheng là gì: Khu thí điểm du lịch y tế quốc tế Bác Ngao Lecheng tại Hải Nam. Đây là nơi duy nhất ở Trung Quốc mà thuốc và thiết bị đã được phê duyệt ở nước ngoài nhưng chưa được phê duyệt ở đại lục có thể được dùng hợp pháp.

Cách vận hành:

Một thuốc được FDA, EMA hoặc PMDA Nhật Bản phê duyệt nhưng chưa được NMPA phê duyệt có thể được đưa vào Lecheng
Thuốc phải được dùng trong các cơ sở được chỉ định của Lecheng
Bệnh nhân có thể mang một lượng hạn chế ra khỏi khu vực để dùng cho cá nhân
Thời gian phê duyệt trong khu vực đã được rút ngắn mạnh (có báo cáo chỉ 1.6 ngày với một số hồ sơ)

Quy mô (2025): Lecheng đón khoảng 9,344 lượt khám chữa bệnh từ nước ngoài đến từ 14 quốc gia, cộng với 865,300 lượt du lịch y tế nói chung.

Vì sao điều này quan trọng với bệnh nhân nước ngoài: nếu thuốc bạn cần đã được phê duyệt ở Mỹ hoặc châu Âu nhưng chưa được phê duyệt ở Trung Quốc, Lecheng là lộ trình hợp pháp để tiếp cận thuốc bên trong Trung Quốc. Nó không giúp được nếu thuốc không có ở bất kỳ đâu.

Nhóm 4: Những lĩnh vực mà khối lượng tạo ra năng lực

Một số phương pháp điều trị không phải “độc quyền của Trung Quốc” nhưng Trung Quốc thực hiện nhiều hơn bất kỳ đâu, điều này ảnh hưởng đến cả chi phí và kinh nghiệm của người thực hiện.

Lĩnh vực	Vì sao Trung Quốc đáng chú ý
Đốt lạnh / NanoKnife cho khối u không mổ được	Bệnh viện Ung thư Fuda tại Quảng Châu báo cáo khối lượng ca dẫn đầu thế giới
Xạ trị proton và ion nặng	Nhiều trung tâm; chi phí khoảng USD 30,000–55,000, so với cao hơn đáng kể ở nơi khác
Phẫu thuật robot	Khối lượng thủ thuật rất cao tại các trung tâm lớn
Phẫu thuật gan và ghép gan	Khối lượng cao, bao gồm các chương trình hiến tạng sống
Thalassemia và chăm sóc huyết học	Một nhóm tại Bắc Kinh/Thượng Hải báo cáo tỷ lệ sống thalassemia 97%

Khối lượng không đồng nghĩa với ưu thế. Nhưng với các thủ thuật phức tạp, kinh nghiệm của người thực hiện là một biến số thật, và khối lượng ca của Trung Quốc ở một số lĩnh vực thực sự thuộc nhóm cao nhất thế giới.

Những giới hạn trung thực

Danh sách này ngắn, và cần được đọc cùng với những gì Trung Quốc không làm được.

Những gì Trung Quốc nhìn chung không cung cấp:

Tiếp cận rộng rãi các thuốc chưa được phê duyệt ở bất kỳ đâu (và cũng không nên)
Chiều sâu chuyên môn về bệnh hiếm như một vài trung tâm ở Mỹ/EU, với những bệnh cụ thể
Tính liên tục của chăm sóc nếu bạn về nhà — bác sĩ địa phương có thể không theo dõi được một phác đồ chỉ có ở Trung Quốc
Bảo hiểm chi trả dễ dàng — phần lớn bệnh nhân nước ngoài tự trả

Những gì thường trục trặc với bệnh nhân theo hướng này:

Tìm được bệnh viện có thể kê thuốc, so với bệnh viện chỉ nói là có thể
Phát hiện thuốc yêu cầu một dấu ấn chẩn đoán cụ thể mà bạn không có
Trả tiền đi lại trước khi xác nhận đủ điều kiện
Không có kế hoạch theo dõi sau khi về

Chúng tôi không khẳng định bất kỳ thuốc nào trong số này sẽ giúp bất kỳ bệnh nhân cụ thể nào. Một thuốc tồn tại không đồng nghĩa với việc thuốc đó hiệu quả với bạn.

Những câu hỏi cần hỏi trước khi theo đuổi bất kỳ hướng nào trong số này

Nếu bạn đang cân nhắc đi xa cho một liệu pháp chỉ có ở Trung Quốc hoặc rẻ hơn ở Trung Quốc, hãy lấy câu trả lời bằng văn bản cho những điều sau:

Thuốc có được phê duyệt ở Trung Quốc cho đúng chỉ định của tôi không? (Không phải chỉ định tương tự.)
Có dữ liệu thử nghiệm đã công bố cho chỉ định đó, hay chỉ cho chỉ định khác?
Bệnh viện có nhận bệnh nhân nước ngoài cho đúng phương pháp điều trị này không?
Tổng chi phí là bao nhiêu, chi tiết từng khoản, bao gồm cả khâu chuẩn bị trước điều trị?
Điều gì xảy ra nếu tôi gặp biến cố bất lợi nghiêm trọng tại Trung Quốc?
Ai theo dõi tôi sau khi tôi về nhà, và người đó có tiếp cận được thuốc không?
Phương án B là gì nếu hóa ra tôi không đủ điều kiện?

Bất kỳ nhà cung cấp nào không trả lời được cả bảy điều bằng văn bản thì chưa sẵn sàng nhận ca của bạn.

Chúng tôi làm gì

Chúng tôi giúp bệnh nhân từ Đông Nam Á và Trung Đông nghiên cứu các phương án y tế tại Trung Quốc — bao gồm những ca mà câu hỏi liên quan là sự sẵn có, không phải giá.

Chúng tôi thu của bạn một khoản phí cố định. Chúng tôi không nhận tiền từ bệnh viện hay công ty dược. Nếu một phương pháp điều trị không phù hợp với bạn, doanh thu của chúng tôi không đổi — nhưng uy tín thì có, và đó là lý do chúng tôi nói ra.

Chúng tôi không đưa lời khuyên y tế, không kê đơn, và không quyết định liệu một phương pháp điều trị có phù hợp hay không. Đó là vai trò của bác sĩ của bạn.

Tải danh sách hiện hành

Chúng tôi duy trì một danh sách có cấu trúc các liệu pháp được phê duyệt ở Trung Quốc mà không có tương đương ở nước ngoài — bao gồm ngày phê duyệt, chỉ định, và bệnh viện nào có thể kê đơn tính đến quý gần nhất.

[Tải Danh sách Liệu pháp Chỉ có ở Trung Quốc 2026 →]

Bài viết cập nhật đến tháng 10/2026 và chỉ nhằm cung cấp thông tin. Đây không phải lời khuyên y tế và không đề xuất bất kỳ phương pháp điều trị nào cho bất kỳ cá nhân nào. Tình trạng phê duyệt thuốc thay đổi; hãy xác minh với cơ quan quản lý liên quan và bác sĩ của bạn. Chúng tôi không liên kết với bất kỳ nhà sản xuất dược phẩm hay bệnh viện nào được nêu trên đây.